Sut Mae Menig Nitrile Dosbarth 1000 yn Cyflawni'r Safon?

Mae safon Dosbarth 1000 yn cael ei chyflawni drwyrheoli halogiad cynhwysfawr, gan sicrhau bod menig yn cynnwys lefelau isel iawn o ronynnau ac ïonau drwy gydol y broses gynhyrchu, profi a phecynnu.

1. Amgylchedd Cynhyrchu Glân

• Wedi'i gynhyrchu mewn ystafelloedd glân (ISO 14644-1 Dosbarth 5–4), gyda hidlo HEPA a llif aer laminar.
• Rheolir amodau amgylcheddol yn llym: ≤10,000 o ronynnau ≥0.5μm/m³, 20–24°C, a lleithder o 40–60% i leihau adlyniad gronynnau.

2. Deunydd Crai a Rheoli Prosesau

• Defnyddir latecs nitril purdeb uchel (≥99.5%), gydag ychwanegion mudo isel i osgoi trwytholchi ïonau neu ronynnau.
• Mae menig yn cael eu rinsio 6–8 gwaith gyda dŵr pur iawn (18 MΩ·cm) i gael gwared ar weddillion.
• Mae rhai prosesau'n ymgorffori triniaeth plasma neu sychu di-lwch i leihau halogiad ymhellach.

3. Profi a Chyflwyno Ardystio Trylwyr

• Gwiriadau archwilio ffatri:

  • Gronynnau: ≤3,500 o ronynnau ≥0.5μm/maneg, 0 o ronynnau ≥5μm.
  • Ionau: ≤10μg/dm² ar gyfer sodiwm, potasiwm, ac ati.
  • Hefyd cryfder tynnol a sterileiddrwydd (ar gyfer menig di-haint).
  • Labordai trydydd parti(achrededig gan CNAS/CMA) gwirio cydymffurfiaeth ag IEST-RP-CC005.3 a GB/T 32170.

4. Pecynnu a Storio Glân

• Wedi'u pecynnu mewn bagiau PE gronynnau isel y tu mewn i ystafelloedd glân, wedi'u selio â gwactod neu wedi'u llenwi â nitrogen.
• Wedi'i storio islaw 25°C, ≤60% RH, i ffwrdd o olau'r haul, gwres a thoddyddion i atal heneiddio a halogiad.

Casgliad

Mae menig nitrile Dosbarth 1000 yn cyflawni eu safon trwy adull cadwyn lawn:

• Atal halogiad allanol (ystafelloedd glân)
• Lleihau halogiad mewnol (deunyddiau a phrosesau)
• Gwirio cydymffurfiaeth (profi ac ardystio)
• Osgoi halogiad eilaidd (pecynnu a storio)

Mae'r system integredig hon—nid un cam yn unig—yn sicrhau bod y menig yn bodloni gofynion glendid Dosbarth 1000 yn gyson.